西安二类医疗器械经营备案办理

一、对于西安医疗器械经营备案注册地址有要求：

　　1、办公面积不少于50平方;

　　2、仓库面积不少于50平方;(含体外的需要冷冻仓库)

　　3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方

　　注：经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内

二、西安医疗器械经营备案人员有要求：

　　1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历不做要求;

　　2、质量负责人需要有3年以上工作经验，大专以上学历，相关毕业;

　　医疗器械相关指：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等